Działalność usługowa

Katedra Farmakologii Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie (PUM) od 2008 r. posiada certyfikat ISO wydany przez United Registrar of Systems Sp. z o. o.,  potwierdzający zgodność systemu zarządzania jakością w Laboratorium z normą ISO 9001:2008.

Zakres działalności objęty certyfikatem 

 

Polecamy nasze usługi w zakresie:

• Farmakokinetyki

Badania farmakokinetyczne leków i ich metabolitów w płynach biologicznych

• Toksykologii
  

Wykrywanie obecności alkoholu etylowego i narkotyków w płynach biologicznych

• Farmakogenetyki
  

Badanie genotypów enzymów, receptorów i transporterów leków wpływających na zmienioną odpowiedź na leki

(więcej informacji na temat badań genetycznych)

•  Badań I fazy - badanie biorównoważności i dostępności biologicznej leków u zdrowych ochotników.

Dzięki nabytemu doświadczeniu i współpracy z firmami farmaceutycznymi oferujemy szeroki zakres usług:

• Zaprojektowanie i sporządzenie protokołu badania oraz Karty Obserwacji Klinicznej (CRF)
• Uzyskanie zgody Komisji Bioetycznej na przeprowadzenie badania Rekrutację ochotników oraz badania wstępne (kwalifikacyjne) ochotników
• Zapewnienie ochotnikom standaryzowanych posiłków
• Pobieranie i przechowywanie materiału biologicznego
• Opieka lekarska w czasie badania
• Wykonanie części klinicznej badania
• Opracowanie statystyczne wyników badania
• Opracowanie raportu końcowego badania służącego do rejestracji leków

Wszystkie procedury związane z przeprowadzeniem badania klinicznego odbywają się w Katedrze Farmakologii Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego, który mieści się na terenie Samodzielnego Szpitala Klinicznego nr 2 w Szczecinie (SPSK-2). Katedra posiada  5- łóżkową salę badań klinicznych. Badania wykonywane są zgodnie z zasadami GCP.

Osoby biorące udział w badaniu otrzymują standaryzowane posiłki (zgodnie z protokołem badania) i pozostają pod fachową opieką lekarzy klinicystów oraz średniego personelu medycznego.

Wszystkie badania biochemiczne wykonywane są w Centralnym Laboratorium SPSK-2 posiadającym odpowiedni certyfikat.

 

Kontakt:

Katedra Farmakologii

Pomorskiego Uniwersytetu Medycznego w Szczecinie

ul. Powstańców Wielkopolskich 72

70-111 Szczecin

e-mail: farmakol@ pum.edu.pl

Sekretariat :  tel. 91 466 1589, fax  91 466 1600

Pracownia Farmakokinetyki: tel. 91 466 1602

Pracownia Biologii Molekularnej: tel. 91 466 1601

Pracownia Chromatograficzna: te. 91 466 1593

 

3971

• • 346569749
  • 34559660
  • 39665829
  • 39715625