SYLABUS ZAJĘĆ

Informacje ogólne

Nazwa ZAJĘĆ: Biofarmacja
Rodzaj ZAJĘĆ	Obowiązkowy
Wydział PUM	Wydział Farmacji, Biotechnologii Medycznej i Medycyny Laboratoryjnej
Kierunek studiów	Farmacja
Specjalność	-
Poziom studiów	jednolite magisterskie
Forma studiów	stacjonarne
Rok studiów /semestr studiów	IV/VIII
Liczba przypisanych punktów ECTS	3
Formy prowadzenia zajęć (liczba godzin)	Wykłady 10h /ćwiczenia laboratoryjne 10h
Sposoby weryfikacji i oceny efektów uczenia się	☐zaliczenie na ocenę: ☐ opisowe ☒ testowe ☐ praktyczne ☐ ustne ☐ zaliczenie bez oceny ☐ egzamin końcowy: ☐ opisowy ☐ testowy ☐ praktyczny ☐ ustny
Kierownik jednostki	dr n.chem. Maria Dąbkowska
Adiunkt dydaktyczny lub osoba odpowiedzialna za przedmiot	dr n.chem. Maria Dąbkowska maria.dabkowska@pum.edu.pl tel. 91 8151016
Nazwa i dane kontaktowe jednostki	Samodzielna Pracownia Farmakokinetyki i Farmacji Klinicznej Plac Polskiego Czerwonego Krzyża 1, 71-899 Szczecin, tel. tel. 91 8151006
Strona internetowa jednostki	https://old.pum.edu.pl/wydzialy/wydzial-lekarsko-biotechnologiczny/samodzielna-pracownia-farmakokinetyki-i-farmacji-klinicznej
Język prowadzenia zajęć	Polski i angielski

Informacje szczegółowe

Cele zajęć	Poznanie metod badania dostępności farmaceutycznej i biologicznej różnych postaci leku oraz czynników wpływających na te parametry; poznanie systemu klasyfikacji BCS; badania biorównoważności; określenie korelacji in vitro – in vivo;
Wymagania wstępne w zakresie	Wiedzy	Podstawowe wiadomości z fizjologii, matematyki, chemii fizycznej, technologii postaci leku I, farmakokinetyki
Umiejętności	Umiejętność oznaczania dostępności farmaceutycznej i biologicznej różnych postaci leków, przeprowadzenie badań biorównoważności
Kompetencji społecznych	Zdolność do efektywnej pracy w zespole

EFEKTY UCZENIA SIĘ
lp. efektu uczenia się	Student, który zaliczył ZAJĘCIA wie/umie/potrafi:	SYMBOL (odniesienie do) efektów uczenia się dla kierunku	Sposób weryfikacji efektów uczenia się*
W01	Potrafi opisać budowę i funkcję barier biologicznych w organizmie, które wpływają na wchłanianie i dystrybucję leku.	D.W1	T
W02	Potrafi wymienić i scharakteryzować procesy, jakim podlega lek w organizmie, w zależności od drogi podania.	D. W2	T
W04	Potrafi wymienić kryteria oceny dostępności biologicznej substancji leczniczej z postaci leku oraz sposoby oceny dostępności biofarmaceutycznej.	D.W3	T
W04	Opisuje znaczenie czynników charakteryzujących substancję leczniczą i postać leku dla poprawy dostępności biologicznej substancji leczniczej i modyfikacji czasu jej działania.	D.W4	T
W05	Potrafi wymienić zagadnienia związane z korelacją wyników badań in vitro – in vivo (IVIVC).	D.W5	T
U01	Przedstawia znaczenie badań dostępności biologicznej oraz biorównoważności w ocenie leków i określa wymagania dotyczące tych badań.	D.U1	RZĆ, T
U02	Wyjaśnia znaczenie badań dostępności farmaceutycznej dla oceny biorównoważności różnych postaci leku i przedstawia wpływ postaci leków i warunków badania na wyniki tych badań.	D.U2	Zcz,T
U03	Uzasadnia możliwość zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo w oparciu o system klasyfikacji BCS.	D.U3	T,
U04	Przewiduje skutki zmiany dostępności farmaceutycznej i biologicznej substancji leczniczej w wyniku modyfikacji postaci leku.	D.U4	RZĆ, Ps, T
U05	Ocenia różnice we wchłanianiu substancji leczniczej w zależności od składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych.	D.U5	Ps,T

Tabela efektów UCZENIA SIĘ w odniesieniu do formy zajęć
lp. efektu uczenia się	Efekty uczenia się	Forma zajęć
Wykład	Seminarium	Ćwiczenia	Ćwiczenia kliniczne	Symulacje	E-learning	Inne formy
W01	Potrafi opisać budowę i funkcję barier biologicznych w organizmie, które wpływają na wchłanianie i dystrybucję leku.	X
W02	Potrafi wymienić i scharakteryzować procesy, jakim podlega lek w organizmie, w zależności od drogi podania.	X
W03	Potrafi wymienić kryteria oceny dostępności biologicznej substancji leczniczej z postaci leku oraz sposoby oceny	X
W04	Opisuje znaczenie czynników charakteryzujących substancję leczniczą i postać leku dla poprawy dostępności biologicznej substancji leczniczej i modyfikacji czasu jej działania.	X
W05	Potrafi wymienić zagadnienia związane z korelacją wyników badań in vitro – in vivo (IVIVC).	X
U01	Przedstawia znaczenie badań dostępności biologicznej oraz biorównoważności w ocenie leków i określa wymagania dotyczące tych badań.	X
U02	Wyjaśnia znaczenie badań dostępności farmaceutycznej dla oceny biorównoważności różnych postaci leku i przedstawia wpływ postaci leków i warunków badania na wyniki tych badań.	X	X
U03	Uzasadnia możliwość zwolnienia produktu leczniczego z badań biorównoważności in vivo w oparciu o system klasyfikacji BCS.	X
U04	Ocenia różnice we wchłanianiu substancji leczniczej w zależności od składu leku, jego formy oraz warunków fizjologicznych i patologicznych.	X	X
U05	Przewiduje skutki zmiany dostępności farmaceutycznej i biologicznej substancji leczniczej w wyniku modyfikacji postaci leku.	X	X

TABELA TREŚCI PROGRAMOWYCH
lp. treści programowej	Treści programowe	Liczba godzin	Odniesienie do efektów uczenia się do ZAJĘĆ
Semestr letni
Wykłady/E-learning
TK01	Podstawowe terminy w biofarmacji.Właściwości fizykochemiczne substancji o znaczeniu biofarmaceutycznym.	2	W03, U02, U04
TK02	Wpływ czynników fizjologicznych na procesy wchłaniania i dystrybucji	3	W01
TK03	Skuteczność produktu leczniczego in vivo: biodostępność i biorównoważność	4	W3,W4,W5
TK04	Ukierunkowane systemy dostarczania leków i produkty biotechnologiczne	1	U04, U05
Ćwiczenia:
TK01	Modyfikacja składu leku i jej wpływ na dostępność farmaceutyczną i biologiczną leku. Ocena kinetyki uwalniania białka terapeutycznego z nośnika polimerowego w układzie in vitro.	W01, U01, U03

Zalecana literatura:
Literatura podstawowa
Shargel and Yu’s, Applied Biopharmaceutics &Pharmacokinetics, 8th Edition, wydawca Mc Graw-Hill Education. New York 2022.
Biofarmacja, Sznitowska M. i Kaliszan R., wydawca Egra Urban & Partner. Wrocław 2021 dodruk

Nakład pracy studenta
Forma nakładu pracy studenta (udział w zajęciach, aktywność, przygotowanie sprawozdania, itp.)	Obciążenie studenta [h]
W ocenie (opinii) nauczyciela
Godziny kontaktowe z nauczycielem	20
Przygotowanie do ćwiczeń/seminarium	2
Czytanie wskazanej literatury	20
Napisanie raportu z laboratorium/ćwiczeń/przygotowanie projektu/referatu itp.	4
Przygotowanie do kolokwium/kartkówki	20
Przygotowanie do egzaminu	X
Inne …..	X
Sumaryczne obciążenie pracy studenta	66
Punkty ECTS	3
Uwagi

*Przykładowe sposoby weryfikacji efektów uczenia się:

EP – egzamin pisemny

EU – egzamin ustny

ET – egzamin testowy

EPR – egzamin praktyczny

K – kolokwium

R – referat

S – sprawdzenie umiejętności praktycznych

RZĆ – raport z ćwiczeń z dyskusją wyników

O – ocena aktywności i postawy studenta

SL – sprawozdanie laboratoryjne

SP – studium przypadku

PS – ocena umiejętności pracy samodzielnej

W – kartkówka przed rozpoczęciem zajęć

PM – prezentacja multimedialna

i inne

zaznaczyć odpowiednio, zmieniając ☐ na ☒