SYLABUS ZAJĘĆ

Informacje ogólne

Nazwa ZAJĘĆ: PRAKTYKI WAKACYJNE
Rodzaj ZAJĘĆ	Obowiązkowy
Wydział PUM	Wydział Farmacji, Biotechnologii Medycznej i Medycyny Laboratoryjnej
Kierunek studiów	Farmacja
Specjalność	-
Poziom studiów	jednolite magisterskie, pierwszego stopnia, drugiego stopnia
Forma studiów	Stacjonarne
Rok studiów /semestr studiów	Rok 3, semestr VI
Liczba przypisanych punktów ECTS	8
Formy prowadzenia zajęć (liczba godzin)	wykłady – 30 godzin ćwiczenia – 115 godzin
Sposoby weryfikacji i oceny efektów uczenia się	☐zaliczenie na ocenę: ☒ opisowe ☐ testowe ☒ praktyczne ☒ ustne ☐ zaliczenie bez oceny ☐ egzamin końcowy: ☐ opisowy ☐ testowy ☐ praktyczny ☐ ustny
Kierownik jednostki	Dziekan Wydziału Farmacji, Biotechnologii Medycznej i Medycyny Laboratoryjnej PUM
Adiunkt dydaktyczny lub osoba odpowiedzialna za przedmiot	Dr hab. n. farm. Dorota Wątróbska-Świetlikowska
Nazwa i dane kontaktowe jednostki	Pomorski Uniwersytet Medyczny Dziekanat WFBMiML ul. Rybacka 1 70-204 Szczecin tel. 91 48 00 850, 91 48 00 854
Strona internetowa jednostki	https://www.pum.edu.pl/studenci/dziekanaty/Dziekanat---wydzial-lekarsko---biotechnologiczny-i-medycyny-laboratoryjnej/dziekanat---kierunek-analityka-medyczna/praktyki-analityka-medyczna
Język prowadzenia zajęć	Polski

Informacje szczegółowe

Cele zajęć	Celem przedmiotu jest przygotowanie do wykonywania, wydawania i oceny jakości produktów leczniczych, w szczególności form płynnych i półstałych oraz leków recepturowych
Wymagania wstępne w zakresie	Wiedzy	Student potrafi wyszukać w piśmiennictwie informacje naukowe; zna rodzaje i właściwości roztworów; jest w stanie zdefiniować i objaśnić procesy utleniania i redukcji; zna fizykochemię układów wielofazowych i zjawisk powierzchniowych; zna podział związków węgla i zasady nomenklatury związków organicznych; zna systematykę związków organicznych według grup funkcyjnych i potrafi opisać właściwości podstawowych grup związków organicznych; zna problem polimorfizmu; posiada umiejętność wykorzystywania wiedzy o właściwościach substancji nieorganicznych w farmacji; umie dobrać metodę analityczną do rozwiązania konkretnego zadania analitycznego; zna nomenklaturę botaniczną i nazwy surowców roślinnych po łacinie; zna rozwój historyczny farmacji i form leku; posiada podstawową wiedzę na temat anatomii i fizjologii organizmu ludzkiego.
Umiejętności	potrafi mierzyć lub wyznaczać wielkości fizykochemiczne
Kompetencji społecznych	Otwartość na wiedzę, nawyk samokształcenia, praca w grupie, świadomość wysokich wymagań w pracy przyszłego farmaceuty.

EFEKTY UCZENIA SIĘ
lp. efektu uczenia się	Student, który zaliczył ZAJĘCIA wie/umie/potrafi:	SYMBOL (odniesienie do) efektów uczenia się dla kierunku	Sposób weryfikacji efektów uczenia się*
W01	zna nazewnictwo, skład, strukturę i właściwości poszczególnych postaci leku	C.W22	S, PS
W02	zna wymagania stawiane różnym postaciom produktów leczniczych, w szczególności wymagania farmakopealne	C.W23	S, PS
W03	zna i rozumie podstawowe procesy technologiczne oraz urządzenia stosowane w technologii wytwarzania postaci leku	C.W24	S, PS
W04	zna metody sporządzania płynnych, półstałych i stałych postaci leku w skali laboratoryjnej oraz zasady pracy urządzeń do ich wytwarzania	C.W25	S, PS
W05	zna metody postępowania aseptycznego oraz uzyskiwania jałowości produktów leczniczych, substancji i materiałów	C.W26	S, PS
W06	zna właściwości funkcjonalne substancji pomocniczych i wie, jak dokonywać ich doboru w zależności od rodzaju postaci leku	C.W27	S, PS
W07	zna rodzaje opakowań i systemów dozujących oraz wie, jak dokonywać ich doboru w celu zapewnienia odpowiedniej jakości leku	C.W28	S, PS
W08	zna i rozumie metody badań oceny jakości postaci leku	C.W29	S, PS
W09	zna i rozumie czynniki wpływające na trwałość leku, procesy, jakim może podlegać lek podczas przechowywania, oraz metody badania trwałości produktów leczniczych	C.W30	S, PS
W10	zna i rozumie wpływ parametrów procesu technologicznego na właściwości postaci leku	C.W31	S, PS
W11	zna zasady Dobrej Praktyki Wytwarzania i dokumentowania prowadzonych procesów technologicznych	C.W32	S, PS
W12	zna zasady sporządzania i kontroli leków recepturowych, w tym preparatów do żywienia pozajelitowego i cytostatyków oraz sposoby ustalania warunków ich przechowywania	C.W33	S, PS
U1	wyszukuje w piśmiennictwie informacje naukowe, dokonuje ich wyboru i oceny oraz wykorzystuje je w celach praktycznych	C.U38	S, PS
U2	wykonuje badania w zakresie oceny jakości postaci leku i obsługuje odpowiednią aparaturę kontrolno-pomiarową oraz interpretuje wyniki badań jakości produktu leczniczego	C.U34	S, PS
U3	wykonuje preparaty w warunkach aseptycznych i wybiera metodę wyjaławiania	C.U30	S, PS
U4	rozpoznaje i rozwiązuje problemy wynikające ze składu leku recepturowego przepisanego na recepcie, dokonuje weryfikacji jego składu, w celu prawidłowego jego sporządzenia oraz dokonuje kontroli dawek	C.U29	S, PS
U4	prawidłowo wykonuje lek recepturowy, dokonuje właściwego doboru opakowania oraz określa termin ważności i sposób przechowywania	C.U28	S, PS
U5	korzysta z farmakopei, receptariuszy i przepisów technologicznych, wytycznych oraz literatury dotyczącej technologii i jakości postaci leku, w szczególności w odniesieniu do leków recepturowych	C.U27	S, PS
U6	wykrywa kwalifikujące się do zgłoszenia do nadzoru farmaceutycznego wady jakościowe produktu leczniczego na podstawie jego obserwacji	C.U13	S, PS
U7	charakteryzuje czynniki, które wpływają na trwałość postaci leku, oraz dokonuje doboru właściwego opakowania bezpośredniego i warunków przechowywania	C.U12	S, PS
U8	ocenia właściwości aplikacyjne leku na podstawie jego składu i doradza właściwy sposób użycia, w zależności od postaci leku	C.U11	S, PS
U9	wyjaśnia znaczenie formy farmaceutycznej i składu produktu leczniczego dla jego działania	C.U10	S, PS
K01	ocenia działania oraz rozstrzyga dylematy moralne w oparciu o normy i zasady etyczne	A.K1	O
K02	posiada nawyk wspierania działań pomocowych i zaradczych	A.K3
K03	posiada umiejętność pracy w zespole	B.K3

Tabela efektów UCZENIA SIĘ w odniesieniu do formy zajęć
lp. efektu uczenia się	Efekty uczenia się	Forma zajęć
Wykład	Seminarium	Ćwiczenia	Ćwiczenia kliniczne	Symulacje	E-learning	Praktyki zawodowe
W01	C.W22	x	x
W02	C.W23	x	x
W03	C.W24	x	x
W04	C.W25	x	x
W05	C.W26	x	x
W06	C.W27	x	x
W07	C.W28	x	x
W08	C.W29	x	x
W10	C.W30	x	x
W11	C.W31	x	x
C.W32	x	x
C.W33	x	x
U01	C.U38	x
U02	C.U34	x	x
U03	C.U30	x	x
U04	C.U29	x	x
C.U28	x	x
C.U27	x	x
C.U13	x	x
C.U12	x	x
C.U11	x	x
C.U10	x	x
K01	A.K1	x	x
K02	A.K3	x	x
K03	B.K2	x	x

TABELA TREŚCI PROGRAMOWYCH
lp. treści programowej	Treści programowe	Liczba godzin	Odniesienie do efektów uczenia się do ZAJĘĆ
wykłady	1.Nomenklatura farmaceutyczna - podstawowe pojęcia związane z postaciami leku 2. Farmakopea Polska, Europejska i inne 3. Podstawowe procesy jednostkowe: rozdrabnianie, proszkowanie, mikronizacja, mieszanie, rozpuszczanie, solubilizacja, dyspergowanie, emulgowanie, sączenie, ekstrakcja surowców roślinnych, zagęszczanie, suszenie. 4. Woda do celów farmaceutycznych i inne rozpuszczalniki 5. Postacie leku- definicje, metody otrzymywania, substancje pomocnicze, metody kontroli jakości, trwałość, cechy biofarmaceutyczne, porady dla pacjenta: Proszki, Postacie leku roślinnego (zioła do zaparzania, nalewki, wyciągi, alkoholatury stabilizowane, soki), Płynne postacie leku - roztwory wodne, spirytusowe, olejowe, roztwory solubilizowane, płynne układy wielofazowe - emulsje, mazidła, zawiesiny- syropy, Maści, kremy, pasty, żele, plastry, Czopki, rektiole, globulki oraz inne postacie leków doodbytniczych i dopochwowych, Krople do oczu, maści oczne, wkładki do oczu, oczne systemy terapeutyczne	30 godz.
ćwiczenia	1.Nabycie umiejętności korzystania z farmakopei i piśmiennictwa pomocniczego; 2.Receptura klasyczna- Podział leków, wykazy, recepta, pojęcia dawek i ich obliczanie; Sporządzanie następujących postaci leku wg indywidualnych recept (ok. 40): Roztwory, saturacje, mieszanki, krople, odwary, maceracje, zawiesiny, emulsje, proszki, maści, kremy, czopki, globulki; Przygotowywanie protokołów; Wybrane zagadnienia kontroli jakości (np. kontrola dokładności dozowania płynów i proszków, badanie stopnia rozdrobnienia substancji leczniczej w płynnych postaciach i maściach); 3. Receptura leków jałowych- Praktyczne opanowanie czynności podstawowych: obsługa autoklawu,sterylizatora powietrznego, przygotowanie sprzętu, podłoży, substancji pomocniczych, przygotowanie loży do pracy aseptycznej, zasady pracy w warunkach aseptycznych. Sporządzanie kropli do oczu. Sporządzanie maści do oczu	115 godz.

Zalecana literatura:
Literatura podstawowa
Sznitowska M.(red.): Farmacja stosowana. Technologia postaci leku, PZWL, Warszawa 2017 Gajewska M., Sznitowska M. (red.): Podstawy receptury aptecznej. Materiały do ćwiczeń dla studentów farmacji, Fundacja Pro Pharmacia Futura, wydanie V, uaktualnione, Warszawa 2020 Jachowicz R. (red.): Farmacja praktyczna, PZWL, Warszawa 2007 Farmakopea Polska XI, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Warszawa 2017
Literatura uzupełniająca
Jachowicz R.: Leki stosowane w terapii okulistycznej, OIN, Warszawa 2001; Pluta J. i in.: Preparaty Galenowe, MedPharm, Wrocław 2010; Marszałł L, Receptura apteczna półstałych postaci leków : teoria i praktyka. Farmapress, Warszawa : 2015; Marszałł L, Receptura apteczna płynnych postaci leków : w teorii i praktyce. Farmapress, Warszawa : 2015; Półtoranos F, Receptariusz apteczny. MedPharm, Wrocław 2013; Loyd V, Ansel's pharmaceutical dosage forms and drug delivery systems. Wolters Kluwer Health, Philadelphia 2011

Nakład pracy studenta
Forma nakładu pracy studenta (udział w zajęciach, aktywność, przygotowanie sprawozdania, itp.)	Obciążenie studenta [h]
W ocenie (opinii) nauczyciela
Godziny kontaktowe z nauczycielem	114
Przygotowanie do ćwiczeń/seminarium
Czytanie wskazanej literatury	10
Napisanie raportu z laboratorium/ćwiczeń/przygotowanie projektu/referatu itp.
Przygotowanie do kolokwium/kartkówki/zaliczenia	10
Przygotowanie do egzaminu
Inne …..
Sumaryczne obciążenie pracy studenta	134
Punkty ECTS	8
Uwagi

*Przykładowe sposoby weryfikacji efektów uczenia się:

EP – egzamin pisemny

EU – egzamin ustny

ET – egzamin testowy

EPR – egzamin praktyczny

K – kolokwium

R – referat

S – sprawdzenie umiejętności praktycznych

RZĆ – raport z ćwiczeń z dyskusją wyników

O – ocena aktywności i postawy studenta

SL – sprawozdanie laboratoryjne

SP – studium przypadku

PS – ocena umiejętności pracy samodzielnej

W – kartkówka przed rozpoczęciem zajęć

PM – prezentacja multimedialna

i inne

zaznaczyć odpowiednio, zmieniając ☐ na ☒